Prozess Validierung (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Durchführung und Unterstützung von Prozessvalidierungen mit Fokus auf PPQ-Aktivitäten
• Mitarbeit in Tech-Transfer-Projekten (vom klinischen Maßstab zur kommerziellen Produktion)
• Unterstützung bei Scale-up-Prozessen und Bewertung der Prozessperformance
• Erstellung und Pflege von Validierungsreports für zwei weit fortgeschrittene Projekte
• Zusammenstellung und Prüfung von Dossiers für regulatorische Einreichungen
• Extraktion, Aufbereitung und Bewertung von Daten aus Batch Records
• Abgleich der erhobenen Daten mit den Anforderungen der jeweiligen Dossiers
• Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Prozessentwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
• Unterstützung bei Einarbeitung, Datenchecks und Dokumentenreviews

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in Prozessvalidierung, Tech Transfer oder GMP-Umfeld
• Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation und regulatorischen Anforderungen
• Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und hohe Genauigkeit
• Fähigkeit, komplexe Datensätze aus Batch Records zu interpretieren
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Bereitschaft zu 2–3 Präsenztagen pro Woche vor Ort

• Homeoffice-Möglichkeit
• Flache Hierarchien
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Susann Otto

Referenznummer
855294/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: susann.otto@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH