Hays AG

Compliance and Process Validation Expert (m/w/d)

Publiziert am: 10/6/20 | Penzberg | Vollzeit

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Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
  • Genehmigung von Validierungsdokumenten gemäß der lokalen und globalen Vorgabedokumente in den vordefinierten Timelines.
  • Genehmigung von Vorschriften und Vorgaben zum Thema Validierung inklusive Change Control gemäß der lokalen und globalen Vorgabedokumente in den vordefinierten Timelines.
  • Die Prüfung und Genehmigung von Abweichungen bei Validierungen werden unterstützt oder durchgeführt. 
  • Die Prüfung und Genehmigung von Changebewertung und Changeabschluss werden in Abhängigkeit der Verantwortlichkeit hinsichtlich des Validierungsstatus unterstützt oder bearbeitet.
  • Die Prüfung erfolgt so, dass diese sich in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und dem Roche Pharmaceutical Quality System (PQS) befinden.
  • Quality Oversight und Support für die gruppenspezifischen Aufgaben und Themen  
  • Beratung in Compliance Fragen während Projektphasen
  • Teilnahme an Besprechungen während der Projektphasen, um die Quality Oversight zu gewährleisten 
  • Die Prüfung und Wahrnehmung erfolgt so, dass diese sich in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und dem Roche Pharmaceutical Quality System (PQS) befinden.
  • Studium im Bereich Biotechnologie / Pharmazie / Biologie (keine Zoologie) / Chemie
  • Alternativ Ausbildung mit demenstprechender Berufserfahrung im GMP-Bereich
  • Entsprechende arbeitsplatzspezifische Kenntnisse
  • Standard PC-Kenntnisse MS-Office und Google Suits
  • SAP Kenntnisse von Vorteil 
  • Sehr gute Deutschkenntnissen in Wort & Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort & Schrift
  • GMP-Kenntnisse unabdingbar
  • Durchsetzungs- und Überzeugungsfähigkeit
  • Stark argumentative Gesprächsführung
  • Schnelles Eindenken in komplexe Themenfelder
  • Bestimmte und zugleich charismatische Gesprächsführung
  • Internationa agierender Pharmakonzern 

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Silke Frauendorfer

Referenznummer
491323/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: silke.frauendorfer@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH


Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

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Willy-Brandt-Platz 1-3
68161 Mannheim
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