Quality Business Owner (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Verantwortung als Business Owner für den Deviation-Prozess am Standort (Prozess, System und Daten) / Durchführung regelmäßiger Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Identifikation und Behebung von Prozess-, System- oder Datenproblemen
• Überwachung der computergestützten Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen
• Intensive vor Ort-Präsenz und direkte Unterstützung: Begleitung und Unterstützung der Kollegen direkt am Ort des Geschehens; Regelmäßiger, direkter Austausch mit den Erstellern der Deviations vor Ort, Verifizierung der GMP-Konformität aller relevanten Prozesse durch Gemba-Walks, Teilnahme an QDCI Boards zur aktiven Prozessbegleitung, Aufbau und Pflege vertrauensvoller Arbeitsbeziehungen durch persönliche Präsenz
• Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Implementierung von Mitigationsstrategien
• Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen am Standort in Übereinstimmung mit globalen Prozessen und Praktiken
• Überwachung von Key Performance Indicators gemäß globaler Vorgaben
• Vertretung des Standorts in der Community of Practice (CoP) unter globaler Leitung und ggf. Teilnahme am Center of Excellence (CoE)
• Sicherstellung der lokalen Kommunikation und Implementierung globaler Standards / Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses vor Auditoren und Inspektoren
• Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus internen und externen Audit-Findings (ggf. mit Kontrolle des globalen Process Owners)
• Koordination und Sicherstellung angemessener Berichterstattung und Eskalation an das Management (Quality Council) und Site Risk Profile Report
• Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien und -praktiken, Identifikation von Schulungsbedarf

• Naturwissenschaftler, Pharmazeuten, Ingenieure oder vergleichbare Ausbildung
• Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sehr sorgfältige Arbeitsweise nach GxP-Anforderungen
• Verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten für effektive Schulungen und abteilungsübergreifende
• Kenntnisse in GxP-Regularien und Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse im Sanofi-QMS, insbesondere bezüglich Abweichungsprozessen
• Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze und Identifizierung von Mustern, Abweichungen und Verbesserungspotentialen
• Erfahrung mit computergestützten Systemen im Qualitätsmanagement
• Deutsch- und Englischkenntnisse

• Internationales Unternehmen
• Flexible Arbeitszeiten

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Saskia Arnold

Referenznummer
896161/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: saskia.arnold@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH