Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida (m/w/d)

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.

• Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten
• Erstellen und Ausführen von Qualifizierungsplänen und -reports
• Prüfung von Nachweisdokumenten hinsichtlich GMP-Konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien
• Erstellen, Nachverfolgen und Abschließen von Qualifizierungs-Pendenzen
• Pflege der Inventardaten qualifizierter Anlagen
• Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
• Präsentation der Qualifizierung bei Inspektionen
• Beantwortung von Inspektionsfragen und Pflege der Ansprechpartnermatrix
• Abschätzung und Bewertung der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects
• Durchführung von (Re-)Qualifizierungs-Maßnahmen infolge von Changes und Deviations
• Planung und Durchführung periodischer Qualifizierungsreviews, Freigabe technischer Planungsunterlagen sowie übernahme von Inventarverantwortung

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie mit fundierter Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld
• Praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und im Betriebsengineering
• Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise, Hohe Sozialkompetenz sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten, auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen
• Offenheit und Fähigkeit, sich aktiv in einer flachen und agilen Organisation einzubringen
• Fokus auf die Lieferung von Ergebnissen mit messbarem Mehrwert für das Business
• Schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich an Kunden oder Behörden zu vermitteln
• Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
• Zuverlässige Umsetzung vereinbarter Prioritäten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Langfristig geplante Projektlaufzeit in einem globalen Top 5 Pharmaunternehmen
• Spannende und innovative Umgebung
• Wertschätzende und angenehme Arbeitsatmosphäre

Ihr Kontakt

Referenznummer
885689/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+41 44 225 50 00
E-Mail: positionen@hays.ch

Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt