Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Freigabe von Ausgangsmaterialien, Bulkware und fertig verpackten IMPs
• Prüfung und Genehmigung von Spezifikationen, Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie qualitätsrelevanten SOPs
• Bewertung regulatorischer Unterlagen für klinische Studien (z.B. IMPD-Abschnitte, QP-Erklärungen, Label-Freigaben)
• Beurteilung von Abweichungen, OOS/OOE/OOT-Ergebnissen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Vorgängen
• Ableitung von Laufzeiten und Qualitätsparametern auf Basis analytischer Stabilitätsdaten
• Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen
• Durchführung von Audits bei externen Herstellern, Verpackungsbetrieben und Prüflaboren
• Unterstützung bei Importprozessen gemäß geltendem Arzneimittelrecht

• Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, idealerweise im Bereich Pharmazie
• Sachkenntnis gemäß §15 Abs. 1 AMG zwingend erforderlich
• Fundierte Praxiserfahrung in Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
• Tiefgreifendes Know-how in analytischen Prüfverfahren und Stabilitätsbeurteilungen
• Souveräne Kommunikation in Englisch durch internationale Schnittstellen
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Entscheidungskompetenz
• Erfahrung im Umgang mit GMP-relevanten Prozessen und Dokumentationen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem Kunden
• Verantwortungsvolle Schlüsselposition im Bereich klinischer Arzneimittelentwicklung
• Moderne Strukturen und internationale Zusammenarbeit
• Breites Spektrum an Entwicklungs- und Gestaltungsmöglichkeiten
• Ihre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles Feedback
• Hilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch

Gehaltsinformationen

• Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell.

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Kristine Klein

Referenznummer
861624/1

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E-Mail: kristine.klein@hays.de

Anstellungsart
Festanstellung durch unseren Kunden