Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene

Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Ihre Aufgaben:

• • Durchführung des Quality Oversight im Rahmen aseptischer Prozesssimulationen (Media Fills) einschließlich Begleitung der Auswertung
  • Erstellung aussagekräftiger Berichte im Zuge des Quality Oversight zur aseptischen Prozesssimulation
  • Durchführung von Quality-on-the-Floor-Rundgängen zu den Themen Hygiene, Aseptik und Reinraumverhalten – inklusive lückenloser Dokumentation
  • Unterstützung bei der Evaluierung und Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
  • Erstellung von Trendberichten zu Hygienemonitoring-Ergebnissen in Reinräumen und Isolatoren
  • Fachliche Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, z. B. im Hygienemonitoring sowie bei Planung, Durchführung und Auswertung von Media Fills
  • Schulung von Mitarbeitenden zu Hygiene, Aseptik und Reinraumverhalten
  • Mitwirkung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden für die Auswertung von Proben aus aseptischen Prozesssimulationen

Ihr Profil:

• • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung – idealerweise mit mikrobiologischem Schwerpunkt
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung (z. B. als Operator oder im Bereich Qualitätssicherung) in einem GMP-regulierten Umfeld zwingend erforderlich
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, z. B. EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644
  • Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt, schnelle Auffassungsgabe sowie Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Bewerbung und Rückfragen

Wir freuen uns auf Bewerbungen (unter Angabe von ID-Nummer 2319, Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung) gerne per E-Mail an bewerbung.donau-isar@orizon.de oder über unser Bewerbungsmodul auf dieser Seite.
Für Fragen steht Frau Kamp gern unter der Telefonnummer +49 841 9534712 zur Verfügung.

Beim hier angegebenen Gehalt sind unter Umständen nicht alle Bestandteile (bspw. Branchenzuschläge, Weihnachtsgeld, Schicht-Boni o.ä.) berücksichtigt. Das verbindliche Gehalt ist im persönlichen Gespräch zu klären.

Weitere Stellenangebote finden Sie unter orizon.de

Wir nehmen den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten ernst: www.orizon.de/de/datenschutzvereinbarungen