Laborant FBC Quality QC Release & Stability (m/w/d)

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

• Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich FBC Q QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
• Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsprüfungen
• Mitarbeit an und Durchführung von analytischen Transfers
• Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, z.B. Gerätequalifizierungen
• Umsetzung fachspezifischer Dokumente (z.B. Prüfanweisungen, Gerätebeschreibungen)
• Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person
• Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
• Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
• Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien
• Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden
• Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden, Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen

• Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant)
• Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen wünschenswert
• Kenntnisse von Blotting und ELISA Techniken erwünscht
• Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP Anforderungen
• Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
• SAP Erfahrung wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben)
• Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
• Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten

• Internationales Unternehmen
• 37,5h/Woche

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Vincent Hildenbeutel

Referenznummer
854852/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: vincent.hildenbeutel@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH