Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Langjährige Berufserfahrung in Spezialgebieten wie: Klinische Bewertung, Biologische Bewertung, Risikomanagement, Post-Market-Surveillance, Vigilanz-Aktivitäten erwünscht

Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein 

gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation unserer Produkte 

Automatisierung der Technischen Dokumentation und Digitalisierung der Regulatory-Affairs-Prozesse

Überwachung des Zulassungsstatus unserer Produkte weltweit und proaktive Erneuerung von befristeten Registrierungen/Zulassungen sowie Neuzulassungen in bisher noch nicht erschlossenen Ländern 

Implementierung neuer, regulatorischer Vorgaben für unsere Medizinprodukte im Team und gemeinsam mit der Leitung Entwicklung & Regulatory Affairs 

Kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, Dokumentationen, Arbeitsanweisungen und der genutzten IT-Systeme

Worklife Balance: 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten 

Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit 

Zahlung einer attraktiven Vergütung (Jobbike möglich)

Kollegiale Atmosphäre mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen 

Respektvoller und wertschätzender Umgang im Umfeld der Medizintechnik